Neue GDP-Guideline Wirkstoffe (API)

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Neue GDP-Guideline Wirkstoffe (API)

Mit der Publizierung der GDP Anforderungen für Wirkstoffe zum 31.03.2015 (APIs) hat die EU Kommission nun
die notwendigen detaillierten Anforderungen zur Good Distribution Practice für Wirkstoffe festgelegt.
Die neuen Regelungen sind sehr umfangreich und bilden einen weiteren regulatorischen Beitrag zum Kampf gegen
gefälschte Wirkstoffe und Arzneimittel.
Aus den neuen GDP-Guidelines für Wirkstoffe ergeben sich eine Vielzahl an Anforderungen für den Wirkstoffhersteller,
den Arzneimittelhersteller und den Pharmalogistiker.
– Welche konkreten Vorgaben gilt es umzusetzen?
– Welche Lagerbedingungen müssen geschaffen sein?
– Welche Anforderungen für den Wirkstoffhersteller,den Arzneimittelhersteller
sowie den Pharmalogistiker ergeben sich daraus?
– Wie erfolgt die praktische Umsetzung?
Wir haben uns für Sie informiert und am Seminar für die GDP- Gute Vertriebspraxis für Wirkstoffe von Humanarzneimittel teilgenommen.
Suchen Sie den Dialog mit uns und sprechen uns an. Wir freuen uns über einen Austausch zur neuen GDP-Guideline.
Eine Auszug der neuen GDP-Guideline finden Sie unter unserem Infopoint.
sales@pharmalogisticspartner.com
040752770
By | 2015-06-02T12:45:40+00:00 Juni 2nd, 2015|Allgemein, News-blog, Newsblog|0 Comments

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